Що робить хорошим кандидатом на наркотики?
Ідеальний кандидат на наркотики мав би висока ефективність і специфічність для інгібування його молекулярної мішені без нецільового ефекту, високий вплив препарату на тканини-мішені захворювання для досягнення адекватної ефективності при оптимальній дозі (ідеально при низьких дозах) і мінімальний вплив препарату на здорові тканини, щоб уникнути токсичності при оптимальній …
У сучасному висококонкурентному фармацевтичному середовищі новий успішний лікарський засіб має відповідати одній або кільком із трьох основних вимог, а саме (i) сполука задовольняє незадоволену медичну потребу, (ii) сполука демонструє перевагу (в ефективності та/або безпеці) над існуючими методами лікування (наприклад, завдяки значному…
Ці властивості: ціль модифікує захворювання та/або дослідження довели його функцію в патофізіології конкретного захворювання; модуляція мішені має знижене значення при їх захворюваннях або при фізіологічних станах; 3D-структура цільового білка/близького гомолога доступна, де …
Потрібна хороша ціль ефективні, безпечні, відповідають клінічним і комерційним потребам і, перш за все, «придатні для лікування». «Лікарська» мішень доступна для передбачуваної молекули ліків, будь то мала молекула чи більші біологічні речовини, і після зв’язування викликає біологічну відповідь, яку можна виміряти як in vitro, так і in vivo.
Клінічні дослідження NDA має надавати достатню інформацію, дані та аналізи, щоб дозволити рецензентам FDA прийняти кілька ключових рішень, зокрема: Чи є препарат безпечним і ефективним для запропонованого(их) застосування(ів) і чи переваги препарату переважають його ризики.
Властивості препарату складаються в структурні, фізико-хімічні, біохімічні, фармакокінетичні (ФК) і токсичні характеристики сполуки.