Що таке розділ 16 Закону про ліки та косметику?
Стандарти якості. — (1) Для цілей цієї глави вираз «стандартна якість» означає — (a) щодо лікарського засобу, що препарат відповідає стандарту, викладеному у Другому додатку, та (b) щодо косметики, що косметика відповідає таким стандартам, які можуть бути встановлені.
Для цілей цієї глави ліки вважаються неправильно позначеними,— (a) якщо вони пофарбовані, покриті, порошкоподібні чи відполіровані настільки, що пошкодження приховані, або якщо вони створені так, щоб вони мали кращу або більшу терапевтичну цінність, ніж вони дійсно є; або (b) якщо він не маркований у встановленому порядку; або (c) якщо його етикетка або …
Закон про ліки та косметику 1940 року є актом парламенту Індії, який регулює імпорт, виробництво та розповсюдження наркотиків в Індії. Основна мета закону полягає в тому, щоб ліки та косметика, що продаються в Індії, були безпечними, ефективними та відповідали державним стандартам якості.
Федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику та наступні зміни до статуту кодифіковані Титул 21 Розділ 9 Кодексу Сполучених Штатів.
Розділ 409 Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику передбачає, що речовина, яка додається до харчових продуктів, є небезпечною, якщо вона не відповідає умовам виключення для дослідницького використання або якщо речовина не відповідає нормативним актам, які описують умови, за яких речовину можна безпечно використовувати…
514(c)(1)(A) На додаток до встановлення стандарту ефективності відповідно до цього розділу, Секретар шляхом публікації у Федеральному реєстрі визнає повністю або частину відповідного стандарту, встановленого національною або міжнародно визнаною організацією з розробки стандартів для якого особа може подати …